На митну територію України за рішенням МОЗу можна буде ввозити незареєстровані лікарські засоби, призначені для лікування орфанних (рідкісних) захворювань. Такі ліки повинні бути допущені до застосування на території США або ЄС. Не має значення, чи ліки були зареєстровані компетентними органами ЄС і США.

Така норма передбачена Законом «Про внесення змін до Закону «Про лікарські засоби» щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних та тяжких хвороб» (проект №3818), який вчора був схвалений депутатами.
Законом також передбачено спрощену реєстрацію в Україні лікарських засобів, що були зареєстровані компетентним органом США або ЄС, а саме лікарських засобів, призначених для лікування таких соціально небезпечних хвороб як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, та тяжких онкологічних, рідкісних (орфанних) захворювань.
Окрім того, за окремим рішенням Міністерства охорони здоров’я, дозволяється ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів іноземних держав з метою медичного забезпечення військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду, за наявності документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарських засобів у таких держвах